Ensaios Clínicos

Os ensaios clínicos são essenciais para confirmar a segurança e eficácia de novos medicamentos, bem como para testar novas utilizações de medicamentos já comercializados. Ensaios Clínicos cuidadosamente desenhados, conduzidos e controlados são a forma mais rápida e segura para desenvolver novos tratamentos.

Os ensaios clínicos envolvem questões éticas e alguns riscos e o seu impacto nos doentes envolvidos deve ser criteriosamente avaliado. Os responsáveis pelo planeamento e condução de um ensaio clínico devem avaliar cuidadosamente se os potenciais benefícios resultantes da participação dos doentes num determinado ensaio clínico se sobrepõem a qualquer risco que a investigação possa envolver.

Individualmente, os doentes poderão ou não beneficiar do tratamento em investigação, quando participam num ensaio clínico. Contudo, estes doentes podem experimentar outro tipo de benefícios resultantes da sua participação, como por exemplo, o apoio e conforto que resulta de uma monitorização e acompanhamento atento por uma equipa de investigação experiente e qualificada.

Na Roche desenvolvemos soluções terapeuticas inovadoras, colocamos o doente no centro do que fazemos e damos prioridade à investigação tendo como base necessidades ainda não satisfeitas dos doentes e das equipas médicas. 

Temos em curso estudos em medicamentos e dispositivos médicos que 1) podem estar actualmente comercializados, mas encontram-se a ser testados para avaliar o seu potencial em outras doenças, manifestações diferentes da mesma doença ou com outro tipo de formulação (exemplo intravenoso/ subcutâneo); 2) ainda não estão aprovados ou comercializados.

Um ensaio clínico é a última etapa do processo de desenvolvimento de um medicamento. É um estudo cientifico conduzido no ser humano, que pretende avaliar ou verificar o efeito clínico, farmacológico de modo a apurar a  sua eficácia e/ ou segurança.

Os ensaios clínicos são cuidadosa e cientificamente desenhados e conduzidos por uma vasta equipa de profissionais qualificados. São a forma mais rápida, segura e controlada para desenvolver novos tratamentos.

Os ensaios clínicos geram novos conhecimentos e informações relevantes para o desenvolvimento de tratamentos soluções de monitorização e tratamento inovadores por uma equipa experiente e qualificada. Apesar de haver sempre a hipótese de um novo tratamento se mostrar ineficaz, os resultados obtidos em fases anteriores do desenvolvimento de um novo tratamento fazem com que os investigadores acreditem que estes sejam tão ou mais eficazes do que os tratamentos existentes.

Individualmente, os doentes poderão ou não beneficiar do tratamento em investigação, quando participam num ensaio clínico. Contudo, estes doentes podem experimentar outro tipo de benefícios resultantes da sua participação, como por exemplo, o apoio e conforto que resulta de uma monitorização e acompanhamento atento por uma equipa de investigação experiente e qualificada.

Os participantes de um ensaio clínico poderão ainda ter a possibilidade de aceder a medicamentos inovadores, em fase de investigação, antes de estes estarem disponíveis para o público em geral, tendo assim um papel mais ativo nos seus cuidados de saúde.

Ao participarem nestes projetos de investigação estão a ajudar os investigadores a chegarem mais perto de uma cura, contribuindo para o desenvolvimento de moléculas inovadoras e melhoria da qualidade de vida de todos aqueles que sofrem ou que venham a sofrer da mesma doença.

A participação num ensaio ou estudo clínico é voluntária, poderá participar caso:

- Seja convidado pelo seu médico

- Tenha conhecimento da existência do ensaio e queira participar

A Roche tem em curso ensaios clínicos em Portugal e em todo o mundo. Procure saber mais sobre os ensaios clínicos promovidos pela Roche.

Responsável singular ou colectiva pelo estudo (desenho, gestão, financiamento, cumprimento legal, monitorização). Exemplos: laboratório farmaceutico (ex. Roche), uma instituição de saude, um médico ou uma associação de doentes.

Avalia se os potenciais benefícios individuais do medicamento em investigação superam os eventuais riscos e inconvenientes previsíveis e proceder à fiscalização do cumprimento de boas práticas clínicas nestes estudos

Assegura a proteção dos direitos, da segurança e do bem-estar dos participantes nos nos estudos clínicos, através da emissão de um parecer ético sobre os protocolos de investigação que lhe são submetidos. Responsável por autorizar a documentação que é fornecida pela equipa de investigação no ambito do ensaio clínico (ex. Consentimento Informado).

Constituida por investigadores, médicos e outros profissionais de saúde, e ainda por elementos que participam em actividades relacionadas com a condução do ensaio clínico na instituição/ centro onde este decorre. O Investigador Principal é o membro da equipa responsável pela condução do estudo em conformidade com as boas praticas e as exigencias legais e regulamentares aplicáveis

Os resultados dos nossos ensaios clínicos são divulgados através de comunicações para a comunidade cientifica, seja sob a forma de resumo nos congressos cientificos, publicações em revistas científicas e/ ou publicação online em base de dados públicas de ensaios

Procure saber mais sobre os resultados dos estudos finalizados.

A Roche tem em curso ensaios clínicos em Portugal e em todo o mundo.

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Criámos esta área a pensar especialmente nos doentes, de forma a que possam aceder a mais informação sobre Ensaios Clínicos de uma forma simples e clara.